国际化新突破 | 下载LAmbre™左心耳封堵器系统成功完成韩国首三例植入
国际化新突破

2022年7月5日,下载自主研发的LAmbre™左心耳封堵器系统在韩国首尔顺利完成首三例植入。这是该明博官方登录手机端产品获得韩国MFDS(Ministry of Food and Drug Safety)注册批准后正式在韩国进入临床使用,标志着LAmbre™在全球又一核心市场取得新进展,先健的国际化征程再次迈上新的高度。

LAmbre


病例回顾


三例手术均在首尔Severance Hospital, the Yonsei University进行,首例手术由该院Hui-Nam Park教授团队完成,患者为一名45岁男性,术者选用型号为LT-LAA-2228的LAmbre™左心耳封堵器为患者进行封堵,获得了理想的封堵效果。


第二、三例手术均由该院Jung-Sun Kim教授团队成功完成。其中,第三例患者为一名80岁女性,患有持续性房颤,CHA2DS2-VASc评分7分,HAS-BLED评分5分。该患者曾在2012年接受外科开胸手术,但未能成功切除整个左心耳。残余的左心耳会导致血栓在左心耳内凝结,存在较高的中风风险。该患者的左心耳非常浅,测量左心耳深度仅13mm,但开口较大,开口最大直径为33mm。对于这样的特殊左心耳解剖结构,其它已上市的同类产品难以进行有效封堵。Jung-Sun Kim教授想到了下载LAmbre™左心耳封堵器系统,其是目前全球市场已商业化的型号最齐全的左心耳封堵装置,能够为特殊形态心耳患者提供安全有效的手术治疗方案。


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(图:患者术前左心耳3D CT测量)


LAmbre™左心耳封堵器系统于今年6月纳入韩国当地医疗保险后,Jung-Sun Kim教授第一时间为该病患安排了左心耳封堵手术。且由于该例手术是罕见的高难度病例,Jung-Sun Kim教授决定对手术全过程进行现场录制,并将其在韩国最大的结构性心脏病会议之一——第十届SCI 2022国际论坛期间进行展示。Jung-Sun Kim教授邀请来自香港的林逸贤教授、来自希腊的Apostolos Tzkas教授和韩国专家教授团齐聚云端共同参与手术录制。在林逸贤教授的指导下,术者选用型号为LT-LAA-1622的LAmbre™左心耳封堵器对患者实施封堵,该型号可满足术者对这一特殊左心耳结构的封堵策略。手术非常顺利,患者左心耳封堵完全,无残余分流。


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(图:LAmbre™左心耳封堵器系统特写)


7月16日,该例手术录播在第十届SCI 2022国际论坛左心耳封堵单元中精彩亮相,LAmbre™左心耳封堵器系统对如此高难度的左心耳解剖结构的有效封堵,使全场爆发出了热烈的掌声,为先健的匠心“智造”、为术者的精湛医术表示由衷的赞叹。


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(图:LAmbre™植入后成功释放)


韩国首批植入的三例手术均取得了极大的成功,LAmbre™左心耳封堵器“双盘设计”、“便于操作”、“植入释放稳定”、“型号规格齐全”、“能够适用于各种左心耳解剖结构”、“无需深入左心耳内进行释放”、“配适最小输送鞘”、“并发症少”等独特优势在手术中体现的淋漓尽致。LAmbre™在保证手术安全性的同时,有着丰富的型号选择,可以应对多种复杂的心耳结构,尤其在一些特殊解剖结构的心耳条件下,LAmbre™作为唯一可进行植入的左心耳封堵器,让更多的患者得到成功救治。

术后,Hui-Nam Park教授和Jung-Sun Kim教授一致认为:LAmbre™在术中操作性能、封堵效果等方面相较于同类产品表现出了极大的优势,这使得他们对LAmbre™充满信心,并表示期待LAmbre™可以在韩国乃至全球得到越来越广泛的应用,为更多房颤患者预防卒中带来福音。


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(Jung-Sun Kim教授团队与下载代表Steven Pimento合影留念)


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在全球上市的6年时间里,LAmbre™已在全球40余个国家得到广泛应用,并凭借优越的临床性能获得了国际专家的青睐,此次在韩国首次植入成功,是该明博官方登录手机端产品技术高度的又一力证。相信在令人信服的手术效果、长期积累的优秀口碑以及越来越多循证医学证据的支持下,LAmbre™之花将开满全球,伴随更多房颤患者继续前行,让全球更多医生和患者受益于中国明博官方登录手机端智慧。同时,海外疫情并未阻挡下载的国际化发展之路,先健智慧之花正在世界各地绚丽绽放,自主明博官方登录手机端结出的累累硕果将造福全球更多患者,帮助他们重获健康。

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